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  • 1
    Abstract: PURPOSE: The prognosis of elderly patients with acute myeloid leukemia (AML) is still dismal even with intensive chemotherapy. In this trial, we compared the antileukemic activity of standard induction and consolidation therapy with or without the addition of the kinase inhibitor sorafenib in elderly patients with AML. PATIENTS AND METHODS: All patients received standard cytarabine and daunorubicin induction (7+3 regimen) and up to two cycles of intermediate-dose cytarabine consolidation. Two hundred one patients were equally randomly assigned to receive either sorafenib or placebo between the chemotherapy cycles and subsequently for up to 1 year after the beginning of therapy. The primary objective was to test for an improvement in event-free survival (EFS). Overall survival (OS), complete remission (CR) rate, tolerability, and several predefined subgroup analyses were among the secondary objectives. RESULTS: Age, sex, CR and early death (ED) probability, and prognostic factors were balanced between both study arms. Treatment in the sorafenib arm did not result in significant improvement in EFS or OS. This was also true for subgroup analyses, including the subgroup positive for FLT3 internal tandem duplications. Results of induction therapy were worse in the sorafenib arm, with higher treatment-related mortality and lower CR rates. More adverse effects occurred during induction therapy in the sorafenib arm, and patients in this arm received less consolidation chemotherapy as a result of higher induction toxicity. CONCLUSION: In conclusion, combination of standard induction and consolidation therapy with sorafenib in the schedule investigated in our trial is not beneficial for elderly patients with AML.
    Type of Publication: Journal article published
    PubMed ID: 23897964
    Signatur Availability
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  • 2
  • 3
    facet.materialart.
    Unknown
    German Medical Science GMS Publishing House; Düsseldorf
    In:  GMS Onkologische Rehabilitation und Sozialmedizin; VOL: 3; DOC11 /20141219/
    Publication Date: 2014-12-20
    Description: Background: Despite the introduction of intraoperative sentinel node biopsy (SNB) instead of radical axillary lymph node resection in women with breast cancer, postoperative lymph edema is still common in oncological rehabilitation reasonable to physical impairment and loss of quality of life (QoL).Methods: In this retrospective study 1,030 breast cancer patients (mean age 56.3±10.3) were evaluated during oncological in-door rehabilitation for incidence and correlation of postoperative lymph edema with tumor biological criteria and oncological treatment. Results: In 124 patients (11.9%) postoperative lymph edema of the upper limb were documented. Especially younger age and pre-menopausal status correlated significantly with lymph edema when compared with older or post-menopausal women (16.2% vs. 11.75%; P=0.032). Lymph node involvement (N+ vs. N0; P=0.0002) and number of resected lymph nodes (〈=5 nodes/SNB 5.5% vs. 〉10 nodes 31.8%) correlates significantly (P=0.0001) with occurrence of lymph edema, especially in women with additional axillary or supraclavicullary radiation (38.9%). Other significant risk factors for incidence of lymph edema were histological subgroup of "triple negative" breast cancer (TNBC; P=0.013) or tumor differentiation (Grading G3 vs. G1/2; P=0.0007). In comparison to histological data occurrence of lymph edema of the upper limb is more rarely, nevertheless more patients (148 cases; 14.4%) complained about a local lymph edema of the breast and chest wall, maybe reasonable to local and adjuvant radiation or plastic surgery, leading to tension and paresthesia. Conclusion: Our data underline the still great importance of postoperative lymph edema for QoL and physical impairment in breast cancer patients - despite the introduction of SNB. Especially younger women with TNBC are in risk for postoperative lymph edema.
    Description: Hintergrund: Trotz der in den letzten Jahren etablierten operativen Screening Technik der sentinel node biopsy (SNB) ist das postoperative Lymphödem unverändert eine häufige postoperative Folgestörung mit großer, sozialmedizinischer Relevanz bei Brustkrebs-Patientinnen.Methoden: Im Rahmen dieser retrospektiven Studie wurde bei 1.030 Patientinnen (Durchschnittsalter 56,3±10,3), die von Januar 2010 bis Dezember 2011 eine stationäre Rehabilitation in der Paracelsus-Klinik in Scheidegg durchführten - nach schriftlichem Einverständnis - untersucht, wie häufig ein postoperatives Lymphödem vorlag und ob dessen Inzidenz mit klinischen sowie tumorbiologischen Parametern korrelierte. Ergebnisse: Insgesamt ließ sich bei 124 Patientinnen (11,9%) ein Armlymphödem dokumentieren. Dabei zeigte sich gerade bei jüngeren, prämenopausalen Patientinnen ein signifikant häufigeres Vorkommen eines postoperativen Armlymphödems im Vergleich zur Gruppe der postmenopausalen Patientinnen (16,2% vs. 11,75%; P=0.032). Des Weiteren zeigte sich eine hochsignifikante Korrelation zwischen dem N-Stadium (N+ vs. N0; P=0.0002) bzw. der Anzahl an reserzierten Lymphknoten (〈=5 LK/SNB 5,5% vs. 〉10 LKs 31,8%; P=0.0001). Noch höher war die Inzidenz eines Lymphödems bei den Patientinnen, bei denen 〉10 LKs entfernt und zusätzlich eine Radiatio der Lymphabflusswege erfolgte (38,9%).Weiterhin zeigten Patientinnen mit sog. "triple negativen" Mammakarzinome (TNBC; P=0.013) oder einem entdifferenzierten Tumorgewebe (Grading G3 vs. G1/2; P=0.0007) ein signifikant erhöhtes Risiko für ein posttherapeutischen Armlymphödem. Zusätzlich berichteten weitere 148 Patientinnen (14,4%) nach multimodaler Therapie über teils massive Missempfindungen und Spannungsbeschwerden infolge eines lokalen Brust- oder Thoraxwandödems.Fazit: Diese Daten unterstreichen die unverändert große, sozialmedizinische Bedeutung des postoperativen Armlymphödems bei Brustkrebspatientinnen. Zudem werden frühere Arbeiten unserer Gruppe bestätigt, in welchen sich zeigte, dass speziell junge Frauen mit TNBC gefährdet sind, sozialmedizinisch relevante Folgestörungen (Lymphödem, PNP) zu erleiden.
    Keywords: lymphedema ; breast cancer ; manual lymphatic drainage ; complete decongestive therapy ; Lymphödem ; Brustkrebs ; manuelle Lymphdrainage ; komplexe physikalische Entstauungstherapie ; ddc: 610
    Language: German
    Type: article
    Signatur Availability
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  • 4
    facet.materialart.
    Unknown
    German Medical Science GMS Publishing House; Düsseldorf
    In:  GMS Onkologische Rehabilitation und Sozialmedizin; VOL: 2; DOC03 /20130926/
    Publication Date: 2013-09-27
    Description: Background: Despite the late onset of clinical symptoms most patents with ovarian cancer (OC) were diagnosed in an advanced tumor stage (FIGO III/IV). As a result in more than 80% of all cases multimodal treatment (expanded tumor resection, combined chemotherapy, HIPEC) is necessary to obtain longer periods of DFS or OS. Less is known about specific adverse effects in relation to tumor biology and treatment and their importance for post-treatment impairment, rehabilitation and quality of life.Methods: Clinical, pathological data and physical impairments after multimodal treatment of 165 patients with ovarian cancer who underwent oncologic rehabilitation in 2011 in the Paracelsus Hospital in Scheidegg were documented afterwritten informed consent in this retrospective unicenter study.Results: In 69.6% of all women advanced OC (FIGO III or IV) were documented, in 17% rehabilitation was implemented after therapy of tumor recurrence or metastasis. Local OC was significantly correlated with better tumor grading (G1/2 vs. G3; P=0.023). Especially the tumor subgroups of clear cell or serous adenocarcinomas showed more often an aggressive tumor with advanced tumor stage and grading when compared with mucinous adenocarcinomas (FIGO III/IV 100% or 73.5% vs. 35.5%; P=0.02 / G3 100% or 78.1% vs. 35.7%; P=0.028). As a result of the advanced tumor stage in most patients, 97% of all women were treated with postoperative chemotherapy (carboplatin ± paclitaxel), in 30.3% of all cases an intestinal resection with enteroanastomosis and/or ileo- or colostomy were needed to achieve complete or partial tumor resection (R0 or R1). As a result of these intensive, multimodal treatment 31.5% complained about digestive or nutritional disorders and other impairments as polyneuropathy, lymph edema or urological disorders.Conclusion: In accordance to literature most patients with OC were diagnosed in an advanced tumor stage leading to aggressive, multimodal treatment with different physical impairments post-treatment and loss of quality of life. Especially gastroenterologic experience is important for rehabilitation of these intensive treated cancer patients suffering from different nutrition or digestive disorders as chologenic or chronic diarrhea and underline the importance of a multimodal rehabilitation in specialized, skilled centers.
    Description: Hintergrund: Mit fast 10.000 Neuerkrankungen/Jahr ist das Ovarialkarzinom die zweithäufigste gynäkologische Tumorerkrankung in Deutschland. Vor allem wegen dem schon meist fortgeschrittenem Tumorstadium bei Diagnosestellung ist die Prognose unverändert sehr unbefriedigend, weswegen in fast allen Fällen eine nebenwirkungsreiche multimodale Therapie (radikales Tumordebulking, Polychemotherapie) durchgeführt werden muss und zunehmend weitere, aggressivere Therapieformen (z.B. intraoperative HIPEC, "Tripple"-Chemo- und/oder Immuntherapie) eingesetzt werden. Dies führt in den meisten Fällen zu ausgeprägten Folgestörungen und einem dadurch hohen Rehabilitationsbedarf bei den betroffenen Frauen.Methoden: Über einen Zeitraum von 12 Monaten (Januar 2011-Dezember 2011) wurden die klinischen Daten von 165 Patientinnen, welche sich zur Anschlussrehabilitation in der Paracelsus-Klinik in Scheidegg aufgehalten hatten, in Bezug auf pathologische und tumorbiologische Daten (Histologie, Grading, TNM-/FIGO-Stadium), durchgeführte onkologische Therapie (OP-Technik, Chemo) und dokumentierte Folgestörungen ausgewertet. Ziel dieser retrospektiven Studie war die Evaluation relevanter Folgestörungen bzw. deren rehabilitativer Behandlungsbedarf in Abhängigkeit der durchgeführten onkologischen Therapie und der zugrunde liegenden Tumorbiologie. Mittelfristig sollen anhand der so erhobenen Daten spezifische Schulungs- und Rehabilitationsangebote (weiter)entwickelt werden.Ergebnisse: 69,6% wiesen bei Diagnosestellung ein fortgeschrittenes oder (peritoneal) metastasiertes Tumorstadium (FIGO III-IV) auf. Dabei zeigte sich, dass ein frühes Tumorstadium (FIGO I) signifikant häufiger ein gut differenziertes Tumorgewebe aufwies als fortgeschrittene Tumorstadien (FIGO I: G1/2 vs. G3; P=0.023). Dabei zeigten die Subgruppen der sog. klarzelligen und serösen ACs gegenüber den muzinösen ACs eine aggressivere Tumorbiologie mit fortgeschrittenem TU-Stadium und höherem Grading (FIGO III-IV 100% bzw. 73,5% vs. 35,5%; P=0.02/G3 100% bzw. 78,1% vs. 35,7%; P=0.028). In 30,3% der Fälle musste eine Resektion von einem oder mehreren Darmabschitten durchgeführt werden. Bei 17% der Fälle erfolgte die Rehabilitation wegen eines Tumorrezidivs oder nach Therapie bei metastasiertem Tumorstadium. In 97% der Fälle wurde eine zusätzliche (Kombi)Chemotherapie durchgeführt. Infolge dieser umfangreichen onkologischen Therapie kam es zu teils massiven Folgestörungen, insbesondere CTx-induzierter PNP, postoperativen Lymphödemen, urologischen Komplikationen und insbesondere bei fortgeschrittenem Tumorstadium (FIGO III-IV) zu teils massiven Verdauungs- und Ernährungsstörungen (31,5%).Schlussfolgerung: Die Behandlung von Patientinnen mit Ovarialkarzinomen stellt nicht nur für den onkologisch-tätigen Akutmediziner, sondern auch für den Rehabilitationsmediziner eine große Herausforderung dar. Infolge der multimodalen Therapie kommt es selbst bei frühen Krankheitsstadien zu vielfältigen und komplexen Folgestörungen, die eine umfangreiche interdisziplinäre Zusammenarbeit von therapeutischer und ärztlicher Seite bedürfen. Insbesondere bei fortgeschrittenen Erkrankungsstadien kommt es häufig zu vielfältigen Beeinträchtigungen der Verdauung, weswegen eine erfahrene Ernährungsberatung, Stomatherapie und gastroenterologische Expertise wichtig für den Behandlungs- und Rehabilitationserfolg sind. Aktuell wurde anhand dieser Daten eine spezielle Gruppe im Bereich Ernährungstherapie sowie eine psychoonkologische Gesprächsgruppe initiiert. Das Wissen um die zugrunde liegende Tumorbiologie kann zudem im Vorfeld schon wertvolle Informationen für die Planung notwendiger Therapien liefern. Generell gehört die Rehabilitation von Patientinnen mit bzw. nach Ovarialkarzinom daher in erfahrene und spezialisierte onkologische Rehabilitations-Zentren.
    Keywords: ovarian cancer ; polyneuropathy ; FIGO classification ; Ovarialkarzinom ; Polyneuropathie ; FIGO-Klassifikation ; ddc: 610
    Language: German
    Type: article
    Signatur Availability
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  • 5
    facet.materialart.
    Unknown
    German Medical Science GMS Publishing House; Düsseldorf
    In:  133. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Chirurgie; 20160426-20160429; Berlin; DOC16dgch503 /20160421/
    Publication Date: 2016-04-22
    Keywords: ddc: 610
    Language: English
    Type: conferenceObject
    Signatur Availability
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  • 6
  • 7
    Abstract: INTRODUCTION: In metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC) treatment, erlotinib is known to be more effective in patients developing skin rash. Treatment with the FOLFIRINOX regimen is only performed in fit patients following defined inclusion criteria. The present study investigates the efficacy of gemcitabine plus erlotinib (gem/erlotinib) in rash-positive patients fit for FOLFIRINOX. PATIENTS AND METHODS: For this prospective phase II study, 150 patients were recruited in 20 centres. All patients received gem/erlotinib for 4 weeks (run-in phase); the subsequent treatment was determined by the development of skin rash: patients with rash grades 1-4 continued with gem/erlotinib, rash-negative patients were switched to FOLFIRINOX. Primary study end-point was to achieve a 1-year survival rate in rash-positive patients 〉/=40%. RESULTS: Ninety patients were deemed positive for skin rash by the end of the run-in phase, showing a 1-year survival rate of 40.0% (95% confidence interval [CI] 29.8-50.9). Median overall survival (OS) was 10.1 months, progression-free survival (PFS) was 3.8 months and overall response rate (ORR) was 23.3%. Patients switched to FOLFIRINOX (n = 27) had a 1-year survival rate of 48.1% (95% CI 28.7-68.1), a median OS of 10.9 months, a median PFS of 6.6 months and an ORR of 33.3%. Rash-negative patients had a lower quality of life at baseline but seemed to experience an improved control of pain during FOLFIRINOX. CONCLUSIONS: First-line treatment with gem/erlotinib was effective in fit, rash-positive mPDAC patients achieving a 1-year survival rate comparable to previous reports for FOLFIRINOX. The study was registered at clinicaltrials.gov (NCT0172948) and Eudra-CT (2011-005471-17).
    Type of Publication: Journal article published
    PubMed ID: 29549862
    Signatur Availability
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  • 8
    Publication Date: 2016-04-22
    Keywords: ddc: 610
    Language: German
    Type: conferenceObject
    Signatur Availability
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